Programa de tecnovigilancia (Reporte de eventos con dispositivos médicos)
Secretaría de Salud
¿En qué consiste este trámite?
Reportar los eventos e incidentes adversos presentados con dispositivos médicos para el control, seguimiento y capacitación a los prestadores de servicios de salud.
Fundamento Legal
Resolución 4816 de 2008 Resolución 416 de 2018
Documentos Requeridos
¿Cómo realizar este trámite?
Por Internet — Paso a paso
Paso 1: Realice el reporte oficial del evento adverso a través de la plataforma virtual nacional de Tecnovigilancia del INVIMA.
Paso 2: Radique la notificación departamental utilizando este formulario web, adjuntando la copia de su reporte.
Paso 3: La Secretaría de Salud realizará la consulta virtual en la plataforma del INVIMA de los reportes presentados en el Magdalena.
Paso 4: La Secretaría iniciará el proceso de seguimiento institucional e impartirá capacitaciones a los prestadores de servicios de salud involucrados para prevenir futuras recurrencias.
Paso 5: Tras completar la investigación y las acciones preventivas/correctivas, se emitirá el cierre formal del reporte en la plataforma.
Serás redirigido al portal externo correspondiente.
Ficha del Trámite
- Código PENDIENTE
- Plazo 60 días hábiles
- Costo Gratis
- Canal online